Kwaliteit

Behandelen en schrijven van technische deviaties

Scheduled Training

Leerdoel

Deviaties (=afwijkingen) en CAPA’s blijven een belangrijk agendapunt tijdens audits. Voor professionals met een beperkte ervaring of nieuw in de farmaceutische industrie vraagt dit een goede kennis en enige ervaring om GMP verdedigbare documentatie op te stellen. Deze opleiding geeft een goed overzicht van hoe deviaties opgevolgd, onderzocht & gedocumenteerd kunnen worden. Gezien het belang van de gestructureerde manier van documentatie en de juiste bewoording, geven we in deze opleiding het meeste aandacht aan de juiste schrijfmethodologie. Aan het eind van deze cursus zijn deelnemers in staat om:

  • Deviaties op een duidelijke, begrijpelijke, logische en kwalitatieve manier te documenteren. Via een gestructureerde methode de oorzaak van afwijkingen te onderzoeken (en correctieve/preventieve acties te formuleren)
  • Sterke technische schrijfvaardigheden toe te passen
  • GMP-verdedigbaar overzicht en een samenvatting te produceren
  • Aanpak tijdens een audit te verdedigen.

Doelgroep

Professionals die starten of werken in (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving. Voor deze opleiding is geen voorkennis vereist. 0 – 2 jaar ervaring

Deze opleiding is gratis voor werknemers in de sector chemie, kunststoffen en life sciences (PC 116 en 207); via een inschrijving op www.co-valent.be

Datum & tijd
25/03/2024
08:30 – 16:30
Andere data :
  • 15/04/2024
Datum nog te bepalen
Prijs
480 € (incl lunch)
Locatie & contact

ViTalent vzw. Isala Gebouw,
Galileilaan 11 b0002,
2845 Niel

Bereikbaarheid

Vul dit formulier in om u in te schrijven

1. Deelnemersinformatie

2. Facturatie gegevens

Contactpersoon

Naar wie moeten we de factuur sturen?
Hidden

Hidden fields

This field is for validation purposes and should be left unchanged.