Behandelen en schrijven van technische deviaties

Opleiding in samenwerking met QPeople.

Deviaties (=afwijkingen) en CAPA’s blijven een belangrijk agendapunt tijdens audits. Voor professionals met een beperkte ervaring of nieuw in de farmaceutische industrie vraagt dit een goede kennis en enige ervaring om GMP-verdedigbare documentatie op te stellen. Deze opleiding geeft een goed overzicht van hoe deviaties opgevolgd, onderzocht en gedocumenteerd kunnen worden. Gezien het belang van de gestructureerde manier van documentatie en de juiste bewoording, geven we in deze opleiding de meeste aandacht aan de juiste schrijfmethodologie. Aan het eind van deze cursus zijn deelnemers in staat om:

• Deviaties op een duidelijke, begrijpelijke, logische en kwalitatieve manier te documenteren.
• Via een gestructureerde methode de oorzaak van afwijkingen te onderzoeken (en correctieve/preventieve acties te formuleren).
• Sterke technische schrijfvaardigheden toepassen.
• GMP-verdedigbaar overzicht en een samenvatting te produceren/
• Aanpak tijdens een audit te verdedigen.

Professionals die starten of werken in een (bio-)farmaceutische of biomedische werkomgeving. Voor deze opleiding is geen voorkennis vereist. 0 – 2 jaar ervaring.