Basis GMP voor ATMP productie

Leerdoel In deze opleiding leer je de fundamentele wetmatigheden van een ATMP productie kennen. Je leert: Je gaat aan de slag met: Doelgroep Professionals die starten of recent gestart zijn in een ATMP productie bedrijf. Voor deze opleiding is geen voorkennis vereist.

Basis Aseptisch werken

Leerdoel In deze opleiding leer je hoe je moet werken in een cleanroom. Je krijgt een basis in microbiologie, zonering en monitoring. Daarnaast ga je praktisch aan de slag met gowning en aseptische technieken om een steriel geneesmiddel te produceren. Doelgroep Professionals die starten of werken in (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving. Voor deze opleiding […]

Behandelen en schrijven van technische deviaties

Leerdoel Deviaties (=afwijkingen) en CAPA’s blijven een belangrijk agendapunt tijdens audits. Voor professionals met een beperkte ervaring of nieuw in de farmaceutische industrie vraagt dit een goede kennis en enige ervaring om GMP verdedigbare documentatie op te stellen. Deze opleiding geeft een goed overzicht van hoe deviaties opgevolgd, onderzocht & gedocumenteerd kunnen worden. Gezien het […]