Basis Bioprocessing

Leerdoel In deze opleiding ontdek je in theorie en praktijk hoe levende cellen ingezet worden als productiemiddel voor het maken van complexe moleculen die de actieve grondstof vormen voor een nieuwe generatie aan geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Doelgroep Professionals die starten of recent gestart zijn in de Life Sciences sector. Voor deze opleiding is geen voorkennis […]

Leidinggeven vanuit kwaliteitsperspectief in de life sciences sector

Leerdoel In deze opleiding leer je als leidinggevende je rol als uitdrager van de GMP-cultuur sterker opnemen. Aan de hand van praktijkoefeningen leer je de bestaansreden van GMP beter kennen en eenvoudig uit te leggen. Vervolgens leer je de praktijksituaties die in jouw team om aandacht vragen vanuit het kwaliteitsperspectief te benaderen en congruent aan […]

Basis Verpakking in de Life Sciences industrie

Leerdoel In deze opleiding ontdek je waarom het verpakken van geneesmiddelen en gezondheidsproducten even kritisch is als het maken van het product. Via praktische voorbeelden ga je aan de slag met bijsluiters, doosjes en codes. Doelgroep Professionals die starten of recent gestart zijn in de life sciences sector.

Schrijven van werkinstructies

Leerdoel Voor professionals in de (bio-) farmaceutische of biomedische industrie geeft deze training een goed begrip van het belang van duidelijke werkinstructies en de manier waarop deze best geschreven worden. We merken dat nog veel werkinstructies niet overeenstemmen met de praktijk. De deelnemers krijgen tools om de werkzaamheden af te toetsen met de praktijk. Ook […]

Basis in validatie

Leerdoel Voor professionals die nieuw zijn in de (bio-)farmaceutische of biomedische industrie, legt deze training uit waarom regulatorische autoriteiten validatie verwachten. Bovendien worden de mogelijke gevolgen van niet – of foutief gevalideerde processen of systemen besproken. Na de training kunnen de trainees een inschatting maken van welke systemen kwalificatie vereisen (en welke niet), de basis […]

Audit behaviour in de Life Sciences

Leerdoel Deze training legt de nadruk op het gedrag van de auditee in het auditproces en richt zich op het bevorderen van een positieve auditcultuur binnen organisaties. Deelnemers krijgen praktische tools en do’s en dont’s aangereikt om effectief te communiceren met auditors, Een belangrijk aspect van deze training is een interactief rollenspel. Hiervoor vragen we […]

Basis GMP voor ATMP productie

Leerdoel In deze opleiding leer je de fundamentele wetmatigheden van een ATMP productie kennen. Je leert: Je gaat aan de slag met: Doelgroep Professionals die starten of recent gestart zijn in een ATMP productie bedrijf. Voor deze opleiding is geen voorkennis vereist.

Basis Aseptisch werken

Leerdoel In deze opleiding leer je hoe je moet werken in een cleanroom. Je krijgt een basis in microbiologie, zonering en monitoring. Daarnaast ga je praktisch aan de slag met gowning en aseptische technieken om een steriel geneesmiddel te produceren. Doelgroep Professionals die starten of werken in (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving. Voor deze opleiding […]