Leidinggeven vanuit kwaliteitsperspectief in de life sciences sector

Leerdoel In deze opleiding leer je als leidinggevende je rol als uitdrager van de GMP-cultuur sterker opnemen. Aan de hand van praktijkoefeningen leer je de bestaansreden van GMP beter kennen en eenvoudig uit te leggen. Vervolgens leer je de praktijksituaties die in jouw team om aandacht vragen vanuit het kwaliteitsperspectief te benaderen en congruent aan […]

Schrijven van werkinstructies

Leerdoel Voor professionals in de (bio-) farmaceutische of biomedische industrie geeft deze training een goed begrip van het belang van duidelijke werkinstructies en de manier waarop deze best geschreven worden. We merken dat nog veel werkinstructies niet overeenstemmen met de praktijk. De deelnemers krijgen tools om de werkzaamheden af te toetsen met de praktijk. Ook […]

Intro tot kwaliteitszorg in de Life Sciences

Leerdoel In deze opleiding krijg je met theorie en praktijk de perfecte helikopter view op kwaliteitsmanagement in de life sciences; van grondstof tot afgewerkt product worden alle afdelingen belicht. We duiken in GMP compliance doorheen de productie, bespreken de rol van GDP en geven een intro tot QMS. Daarnaast worden staalname en de rol van […]

Projectmanagement in de Life Sciences

Leerdoel Met deze project management training zal je als medewerker beter de rollen en verantwoordelijkheden begrijpenen in staat zijn zelf stappen te zetten om projecten te begeleidenbinnen een life science organisatie. Deze training bestaat uit een theoretische training die dieper ingaat op de verschillende aspecten binnen project management in de life science. Tijdens deze training […]

Audit behaviour in de Life Sciences

Leerdoel Deze training legt de nadruk op het gedrag van de auditee in het auditproces en richt zich op het bevorderen van een positieve auditcultuur binnen organisaties. Deelnemers krijgen praktische tools en do’s en dont’s aangereikt om effectief te communiceren met auditors, Een belangrijk aspect van deze training is een interactief rollenspel. Hiervoor vragen we […]

Behandelen en schrijven van technische deviaties

Leerdoel Deviaties (=afwijkingen) en CAPA’s blijven een belangrijk agendapunt tijdens audits. Voor professionals met een beperkte ervaring of nieuw in de farmaceutische industrie vraagt dit een goede kennis en enige ervaring om GMP verdedigbare documentatie op te stellen. Deze opleiding geeft een goed overzicht van hoe deviaties opgevolgd, onderzocht & gedocumenteerd kunnen worden. Gezien het […]