Cleanroom Validatie in de praktijk: van luchtstromen tot deeltjestelling

Wil je begrijpen hoe cleanrooms gevalideerd worden en waarom dit cruciaal is voor veilige productie in farma en biotech? Dan is deze praktijkgerichte opleiding jouw ideale startpunt.

Je krijgt een helder overzicht van de belangrijkste validatieactiviteiten, ondersteund door herkenbare voorbeelden uit de industrie. We starten met de fundamenten van cleanroomdesign: luchtstromen, drukverschillen en zone-indeling. Je ontdekt hoe HVAC-systemen de luchtkwaliteit bewaken en welke rol temperatuur, vochtigheid en luchtdruk spelen in een gecontroleerde omgeving. Daarna duiken we in drukmetingen en zonevalidatie, gevolgd door filterintegriteitstesten. Je leert waarom deze testen essentieel zijn voor productveiligheid en ziet in demonstraties hoe ze in de praktijk worden uitgevoerd.

Een ander belangrijk thema is deeltjestelling. Je leert hoe metingen plaatsvinden, hoe resultaten geïnterpreteerd worden en wat de GMP-richtlijnen hierover zeggen. Ook het verschil tussen viabele en niet-viabele metingen komt aan bod, zodat je inzicht krijgt in het bewaken van de microbiologische kwaliteit.

De opleiding bevat realistische cases en hands-on oefeningen. Je oefent zelf met toestellen en meetapparatuur, zodat je niet alleen weet wat de testen zijn, maar ook hoe je ze effectief uitvoert.

De opleiding is hands-on: je werkt zelf met meetapparatuur en testopstellingen. Dankzij realistische cases leer je niet alleen wát je moet testen, maar ook waarom en hóe je dit correct en efficiënt doet.

De training richt zich vooral op starters en jonge engineers zowel binnen de productiebedrijven als bij de leveranciers.

Voorkennis: basis GMP