Essentials van sterilisatie validatie: Een praktische gids voor Farma & Biotech

Werk je in de farmaceutische of biotechnologische sector en wil je begrijpen hoe sterilisatieprocessen gevalideerd worden volgens GMP-richtlijnen? Dan is deze hands-on training jouw ideale opstap.

Tijdens deze praktijkgerichte opleiding krijg je een heldere introductie in de meest toegepaste sterilisatiemethoden, waaronder stoomsterilisatie, Steam-In-Place (SIP), isolatoren en autoclaaftoepassingen. Je ontdekt waarvoor deze technieken worden ingezet en welke toepassingen het vaakst voorkomen in een GMP-omgeving.

Daarna duiken we dieper in het validatieproces: je leert hoe meetresultaten worden geïnterpreteerd en gerapporteerd, en waarom dit cruciaal is voor kwaliteitsborging en audit readiness. Speciale aandacht gaat naar SIP-validatie, waarbij je leert hoe thermokoppels worden ingezet om temperatuurverdelingen te analyseren. Ook biologische indicatoren (BI’s) komen uitgebreid aan bod—je ziet hoe ze worden gebruikt om sterilisatie wetenschappelijk te onderbouwen.

Tot slot leer je hoe je de juiste sterilisatiemethode kiest op basis van producttype, procesvereisten en risicobeoordeling. Zo versterk je niet alleen je technische kennis, maar ook je bijdrage aan productveiligheid en compliance.

De training richt zich vooral op starters en jonge engineers zowel binnen de productiebedrijven als bij de leveranciers.

Voorkennis: basis GMP