Basis in validatie

Voor professionals die nieuw zijn in de (bio-)farmaceutische of biomedische industrie, legt deze training uit waarom regulatorische autoriteiten validatie verwachten. Bovendien worden de mogelijke gevolgen van niet- of foutief gevalideerde processen of systemen besproken.

Na de training kunnen de trainees een inschatting maken van welke systemen kwalificatie vereisen (en welke niet), de basisvereisten identificeren en de kwalificatiestappen doorlopen. Daarnaast kunnen ze een basisstructuur voor benodigde kwalificatiedocumenten (protocollen/rapporten) opstellen en op een correcte manier uitvoeren/afhandelen.

Professionals die betrokken zijn bij schrijven/reviewen van validatiedocumentatie: 0 – 0,5 jaar ervaring. Basiskennis GMP vereist.