QA fundamentals: kwaliteitszorg van grondstof tot vrijgave

Deze opleiding biedt jou een complete helikopterview op kwaliteitsmanagement binnen de farmaceutische en biotechnologische productie. In twee dagen krijg je inzicht in hoe kwaliteit wordt opgebouwd, bewaakt en geborgd—van nieuwe molecule tot afgewerkt product.

Je ontdekt hoe GxP-compliance verweven zit in elke stap van het productieproces, van GLP tot en met GDP. We geven je een heldere introductie tot het Quality Management System (QMS) en tonen hoe alle afdelingen bijdragen aan een robuust kwaliteitsbeleid.

Daarnaast leer je:

• Hoe documentatie en staalname het bewijs voeren voor een kwalitatief proces.
• Het legale kader waarin de farmaceutische productie zich situeert.
• Hoe je omgaat met deviaties, en hoe het DMAIC-model helpt bij root cause analysis
• De basics van risk management, change control en inspection readiness

Deze opleiding is gericht op iedereen die een breder beeld wil van hoe kwaliteit gegarandeerd wordt binnen de Life Sciences-productie. Of je nu werkt binnen QA, productie, QC of een supportfunctie: als je wil begrijpen hoe kwaliteit in Life Sciences écht werkt, volg dan deze opleiding met een sterke mix van theorie, praktijk en realistische voorbeelden.

Alle startende of recent gestarte kwaliteitsprofielen, supervisors, lijnhoofden, teamleads,… binnen het Life Sciences-ecosysteem.