QC Fundamentals: kwaliteitscontrole als fundamentele bouwsteen in de Life Sciences

Deze praktijkgerichte opleiding is ontworpen voor startende QC-profielen in de Life Sciences die willen begrijpen hoe kwaliteitscontrole bijdraagt aan het bredere kwaliteitsproces binnen farmaceutische en biotechnologische omgevingen.

We beginnen waar het QC verhaal start: bij de verschillende stalen die worden genomen tijdens de Life Sciences productieflow. Deze uiteenlopende stalen nemen we twee dagen mee naar de verschillende analysetechnieken die we belichten vanuit hun bijdrage aan de finale release van een medicijn. We bekijken dus hoe en onder welke voorwaarden deze analysetechnieken de data produceren die ondersteunend zijn voor de release. Basisconcepten die toegepast worden op de verschillende analysetechnieken zijn: ALCOA, deviation management, veiligheid en document en record management. In plaats van te focussen op het technisch uitvoeren van laboratoriumanalyses, ligt de nadruk op de fundamenten van Good Manufacturing Practice (GMP) en Good Documentation Practice (GdP), en hoe deze richtlijnen de betrouwbaarheid, veiligheid en traceerbaarheid van producten garanderen.

Deelnemers leren:

• De rol van QC binnen het totale kwaliteitsmanagementsysteem
• Hoe correcte documentatie en naleving van procedures cruciaal zijn voor compliance
• Hoe GMP en GdP de dagelijkse werking van QC beïnvloeden
• Samenwerking tussen QC, QA en productie voor een robuust kwaliteitsproces

Deze opleiding is ideaal voor wie een stevige basis wil leggen in kwaliteitsdenken en procesbewustzijn, en zich wil ontwikkelen tot een waardevolle schakel in een gereguleerde omgeving.

Deze basisopleiding is gericht op startende of recent gestarte QC-profielen binnen de Life Sciences.

Basiskennis van analysetechnieken/laboratotiumtechnologie is vereist.